中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,福建省药品监管局通报2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况。福建青松股份有限公司等31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改,其中,洛基山(福州)药业有限公司因存在严重缺陷被收回GMP证书。 据了解,今年4月至7月期间,福建省药监局组织开展全省中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查,检查发现31家生产企业在管理上均存在一般缺陷问题,问题多的企业存在14项缺陷。其中16家生产企业存在主要缺陷,主要缺陷项目均是1至2项不等。其中,洛基山(福州)药业有限公司存在严重缺陷1项,主要缺陷1项,一般缺陷9项。根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,福建省药监局认定洛基山(福州)药业有限公司不符合药品GMP认证检查评定标准,依法收回该公司中药饮片(净制、切制)《药品GMP证书》。 此次检查被查出存在缺陷的药品生产企业涉及多家知名公司,如漳州片仔癀药业股份有限公司存在一般缺陷5项;福建归真堂药业股份有限公司存在一般缺陷6项;仙芝科技(福建)股份有限公司存在主要缺陷1项,一般缺陷8项。对这些企业存在的缺陷问题,福建省药监局要求企业严格落实主体责任,主动维护中药饮片市场正常秩序,交由当地药监部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。 另外,因福建省龙华药业有限责任公司、福建绅蓝生物科技有限公司、水仙药业(建瓯)股份有限公司(原福建新武夷制药股份有限公司)已停产,闽王(厦门)药业有限公司药品生产许可证于2019年3月10日到期,福建省药品监管局对这4家企业未进行检查。 |